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医疗器械创新与发展研讨会在京召开 2016-08-01

         近日,国家食品药品监督管理总局与中国生物医学工程学会在京联合召开医疗器械创新与发展研讨会,聚焦医疗器械创新与发展动态,研究鼓励医疗器械创新政策措施。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席研讨会并讲话。

  焦红指出,医疗器械创新体现了创新链、产业链、资金链、政策链相互支撑的特点。近几年来,总局不断完善医疗器械法规制度,积极推进审评审批制度改革,加强对创新产品的政策支持,发布了《创新医疗器械特别审批程序》,为创新产品开辟了绿色通道。目前正在制定《医疗器械优先审批程序》,拟对列入国家重大科技专项或国家重点研发计划以及临床急需的产品提供优先审批通道,这是鼓励医疗器械创新、以临床需求为导向的又一重大举措。

  焦红强调,总局高度重视医疗器械技术支撑能力建设,积极开展与学会、重点高校和科研机构的合作,搭建学术组织、企业和政府部门交流的平台,这次研讨会就是一次有益的探索和尝试。

  会上,中国生物医学工程学会理事长曹雪涛院士就医学科技的发展与创新作了主旨报告,器械注册司王者雄司长介绍了医疗器械注册管理工作最新进展。胡盛寿院士、顾晓松院士和李卫教授分别围绕心血管诊疗器械创新及临床进展、组织工程技术创新与发展、医疗器械临床试验与评价三个议题作了引导发言,同时邀请监管人员、临床专家和企业代表作为讨论嘉宾进行研讨。

  生物医学工程学会的几十位专家学者、企业界代表、总局器械注册司、器械监管司、标管中心、核查中心、评价中心、器审中心负责人和有关人员参加了会议。

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